“七大癌症诊断试剂成为癌症早期诊断的先驱”

[专访]首尔大学医学院教授李旺载(音)

首尔大学医学院教授李旺载(音)解释说: “随著诊断设备的发展,真正意义上的癌症早期预测和诊断这一巨大市场正敞开。”

癌症是人类死亡原因的第一,但如果早期发现并加强管理,癌症就不再是威胁人类生命的存在。据保健福利部和韩国国立癌症中心《国家癌症登记统计2015年》显示,如果除去肺癌、胰腺癌、胆囊癌等癌症,早期发现癌症患者5年的生存率为95%~100%。

据2019年韩国保健福利院统计年报,去年因癌症死亡的人数达到7.82万多人(每10万人中有154.3人),自1983年以来一直排在死亡原因的首位。另外,从2018年国立癌症中心的资料来看,如果韩国国民活到预期寿命(82岁),癌症发病率将达到36.2%,每3人中就有1人以上。

Unigene Bio开发了可预测、诊断不单是肺癌、肝癌、胃癌、大肠癌、胰腺癌、乳房癌、前列腺癌等7大癌症的进行癌,还有前癌、微癌、转移癌的诊断试剂，还申请了5项专利。记者采访了该诊断试剂的发明者,首尔大学医学院教授李旺载(音)。

– 7大癌症预测ㆍ诊断设备(ROOCUT KIT-7)的开发动机及背景和完成时间是?

癌症越早诊断,存活率就越高。癌症早期诊断是在癌症发生之前的全癌阶段(pre-cancer stage),事先调查癌症基因的状态,预测癌症的发生,并积极应对,最终防止癌症的发生,这才是真正意义上的早期诊断(预测)。分子诊断技术的发展,成就了癌症基因检测早期预测及诊断成为可能性。

拥有最高水平的癌症基因分析诊断技术的Unigene Bio为了抢占刚刚打开的癌症早期诊断这一巨大市场,推进了7大癌症预测ㆍ诊断设备的开发,并于2019年10月完成PCR用诊断试剂的开发,目前已申请5项专利。

-由于”新冠肺炎”事件,国内外对诊断试剂的关注度有所提高。但是对于普通大众来说还比较陌生,癌症预测ㆍ诊断的关键是什么?

与新冠肺炎诊断试剂相同，癌症预测ㆍ诊断工具也不是一般大众能够自行使用的。这是医疗机关接收个人的检体，诊断是否发病的体外诊断工具,是检查个人血液中与癌症有关的基因,预测或诊断癌症发生的医疗器械。

– 7大癌症预测ㆍ诊断试剂的技术和特长点是?

Unigene Bio的7大癌症诊断试剂(ROOCUT kit-7)是检查血液中极微量存在的循环肿瘤细胞(CTCs;Circulating Tumor Cell)或循环肿瘤细胞留下的基因碎片，预测和诊断癌症的发生。癌症根据发生器官的不同,所涉及的基因也不同,因此,将基因的癌种别发生特性进行算法化,不仅预测多种癌症的发生,而且还是可以预测发生器官的试剂。”ROOCUT”的意思是”根治癌症”,是”ROOT CUT”的缩略语。

– 7大癌症预测ㆍ诊断工具的开发对医疗产业和消费者有著什么样的意义?

目前的癌症诊断市场是给已经发生癌症的患者进行治疗。癌症发生前的早期诊断市场(癌症或看不见的癌症)和癌症生存者的再发及预防转移的诊断市场处于空白状态。真正意义上的癌症早期预测和诊断这一巨大市场现在才开始打开,消费者们通过至今为止无法享受的新的预测诊断服务,在癌症发生之前可以提前预测和阻止癌症的发生。

– 目前很多企业都在研发癌症诊断工具,现在的情况呢?

目前市场上上市的癌症早期预测及诊断设备只有美国的精密科学(Exact Sciences)和我国的Genomictree推出的大肠癌诊断试剂。大部分企业正在开发的工具,只能诊断单一癌症，即使诊断多数癌症,也无法特定癌症发生器官。因此,可以将多数发生癌症的器官都加以特定的我们的产品预计将引领今后的市场。

– 申请了5项专利,主要内容和注册完成时的意义是什么?

是对CTCs的发现和诊断算法相关技术、诊断装备及诊断预测系统等基础技术的专利申请。专利注册完成后,将确保公司在进入海外市场时的技术优势和垄断地位。将通过独家经销商Miso Tree正式进军中国等海外市场。

– 与技术有关的国内外认证、销售、检查机关、持续研究领域等今后有什么计划?

除了进行新医疗技术认证外,还将进行我国FDA,美国FDA,欧洲CE和中国FDA认证。另外,今年上半年还将开设通过科学追踪检查癌症的预防、转移和再发的”基因预测VIP癌症管理专门医院”ROOCUT Clinic”。